မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း ဆေးဝါးအကူပစ္စည်း hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ပြင်ဆင်မှုတွင် ပြည်တွင်းပြည်ပရှိ ဆက်စပ်စာပေများကို ပြန်လည်သုံးသပ်၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး အကျဉ်းချုံ့ကာ ၎င်း၏အသုံးပြုမှုကို အစိုင်အခဲကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ၊ အရည်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ၊ စဉ်ဆက်မပြတ်ထိန်းချုပ်ထားသော လွှတ်ပေးရန်ပြင်ဆင်မှုများ၊ ဆေးတောင့်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ၊ gelatin နောက်ဆုံးပေါ်၊ ကော်ဖော်မြူလာများနှင့် ဇီဝကပ်ခွာများကဲ့သို့သော ဖော်မြူလာအသစ်များ၏ နယ်ပယ်တွင် အသုံးချမှုများ။ HPMC ၏ နှိုင်းရ မော်လီကျူး အလေးချိန် နှင့် ပျစ်ဆိမ့်မှု ကွာခြားမှုကြောင့်၊ ၎င်းတွင် emulsification၊ adhesion၊ thickening၊ viscosity တိုးလာခြင်း၊ susending၊ gelling နှင့် film-forming တို့၏ လက္ခဏာများနှင့် အသုံးပြုမှုများ ရှိပါသည်။ ၎င်းကို ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုများတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုကြပြီး ပြင်ဆင်မှုနယ်ပယ်တွင် ပိုမိုအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ဂုဏ်သတ္တိများကို နက်ရှိုင်းစွာလေ့လာခြင်းနှင့် ဖော်မြူလာနည်းပညာများ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာခြင်းတို့ကြောင့် HPMC သည် ဆေးဝါးပုံစံအသစ်များနှင့် ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်အသစ်များကို သုတေသနပြုရာတွင် ပိုမိုကျယ်ပြန့်စွာအသုံးပြုသွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ ထို့ကြောင့် ဖော်မြူလာများ၏ စဉ်ဆက်မပြတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို မြှင့်တင်ပေးမည်ဖြစ်သည်။
hydroxypropyl methylcellulose; ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုများ; ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ။
ဆေးဝါးအသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများသည် ဆေးဝါးကုန်ကြမ်းပြင်ဆင်မှုဖွဲ့စည်းခြင်းအတွက် အခြေခံပစ္စည်းများသာမက ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏အခက်အခဲ၊ ဆေးဝါးအရည်အသွေး၊ တည်ငြိမ်မှု၊ ဘေးကင်းမှု၊ ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်း၊ လုပ်ဆောင်မှုပုံစံ၊ ဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာ ထိရောက်မှုနှင့် အသစ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတို့နှင့်လည်း သက်ဆိုင်ပါသည်။ သောက်သုံးသောပုံစံများနှင့် အုပ်ချုပ်မှုလမ်းကြောင်းသစ်များ။ အနီးကပ်ဆက်စပ်။ ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာအသစ်များ ပေါ်ပေါက်လာခြင်းသည် ပြင်ဆင်မှုအရည်အသွေးနှင့် ဆေးဝါးပုံစံအသစ်များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အားပေးအားမြှောက်ပြုလေ့ရှိသည်။ Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) သည် ပြည်တွင်းပြည်ပတွင် ရေပန်းအစားဆုံး ဆေးဝါးများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ကွဲပြားခြားနားသောဆွေမျိုးမော်လီကျူးအလေးချိန်နှင့် viscosity ကြောင့်၎င်းတွင် emulsifying, binding, thickening, thickening, susending, and glueing စသည့်လုပ်ဆောင်ချက်များပါရှိသည်။ coagulation နှင့် film formation ကဲ့သို့သော အင်္ဂါရပ်များနှင့် အသုံးပြုမှုများကို ဆေးဝါးနည်းပညာတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။ ဤဆောင်းပါးသည် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း ဖော်မြူလာများတွင် hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ၏အသုံးချမှုကို အဓိကအားဖြင့် သုံးသပ်ပါသည်။
၁။HPMC ၏အခြေခံဂုဏ်သတ္တိများ
Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC)၊ မော်လီကျူးဖော်မြူလာမှာ C8H15O8-(C10 H18O6) n- C8H15O8 ဖြစ်ပြီး နှိုင်းရမော်လီကျူးထုထည်မှာ 86 000 ခန့်ဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် မီသိုင်း၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်ပြီး polyhydroxypropyl ၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည့် ဓာတုပစ္စည်းတစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။ cellulose ၏ ၎င်းကို နည်းလမ်းနှစ်မျိုးဖြင့် ထုတ်လုပ်နိုင်သည်- တစ်ခုမှာ သင့်လျော်သောအဆင့်တစ်ခု၏ မီသိုင်းဆဲလ်လူလိုစကို NaOH ဖြင့် ကုသပြီးနောက် မြင့်မားသော အပူချိန်နှင့် ဖိအားများအောက်တွင် propylene အောက်ဆိုဒ်ဖြင့် တုံ့ပြန်ခြင်းဖြစ်သည်။ methyl နှင့် hydroxypropyl တို့သည် အီသာနှောင်ကြိုးများဖွဲ့စည်းနိုင်စေရန် တုံ့ပြန်မှုအချိန်သည် လုံလောက်သောကြာရှည်ရမည်ဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် cellulose ပုံစံဖြင့် anhydroglucose ၏ anhydroglucose လက်စွပ်နှင့် ချိတ်ဆက်ထားပြီး လိုချင်သောအတိုင်းအတာအထိ ရောက်ရှိနိုင်သည်။ နောက်တစ်ခုကတော့ ချည်ပိုးမွှား (သို့) သစ်သားပျော့ဖတ်ဖိုက်ဘာကို မီးဖိုဆော်ဒါဖြင့် ကုသပြီး၊ ထို့နောက် ကလိုရင်းမီသိန်းနှင့် propylene အောက်ဆိုဒ်တို့ကို ဆင့်ကဲဆင့်ကဲ ဓာတ်ပြုပြီးနောက် ၎င်းကို ထပ်မံသန့်စင်ရန်ဖြစ်သည်။ , ဒဏ်ငွေနှင့်တူညီသောအမှုန့်သို့မဟုတ် granules အဖြစ်သို့ကြေမွ။
ဤထုတ်ကုန်၏အရောင်သည် နို့ရည်မှ အဖြူရောင်ဖြစ်ပြီး အနံ့ကင်းကာ အရသာမရှိသောဖြစ်ပြီး ပုံစံသည် သေးငယ်သော သို့မဟုတ် အမျှင်ထွက်လွယ်သော အမှုန့်ဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် တိကျသေချာသော ပျစ်ခဲမှုရှိသော နို့ရည်ကြည်ဖြူသော ကော်လွိုက်အရည်ကို ဖွဲ့စည်းရန် ရေတွင် ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ Sol-gel အပြန်အလှန်ပြောင်းလဲခြင်းဖြစ်စဉ်သည် ဖြေရှင်းချက်၏ အပူချိန်ပြောင်းလဲမှုအချို့ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။
methoxy နှင့် hydroxypropyl ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံတွင် ဤအစားထိုးပစ္စည်းနှစ်ခု၏ ပါဝင်မှု ကွာခြားမှုကြောင့် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား အမျိုးမျိုး ပေါ်လာသည်။ တိကျသောပါဝင်မှုတွင်၊ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအမျိုးမျိုးတွင် သီးခြားဝိသေသလက္ခဏာများရှိသည်။ Viscosity နှင့် thermal gelation temperature သည် မတူညီသော ဂုဏ်သတ္တိများ ရှိပြီး မတူညီသော ရည်ရွယ်ချက်များအတွက် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ နိုင်ငံအသီးသီး၏ ဆေးဝါးများကို မော်ဒယ်အပေါ် ကွဲပြားခြားနားသော စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုယ်စားပြုမှုများ ရှိသည်- ဥရောပ ဆေးကိုပင်သည် စျေးကွက်တွင် ရောင်းချသည့် ထုတ်ကုန်များ၏ ကွဲပြားခြားနားသော အဆီအနှစ်များနှင့် အစားထိုးသည့် ဒီဂရီအမျိုးမျိုးကို အခြေခံကာ အဆင့်များနှင့် နံပါတ်များဖြင့် ဖော်ပြကာ၊ ယူနစ်မှာ "mPa s ဖြစ်သည်။ ” US Pharmacopoeia တွင်၊ hydroxypropyl methylcellulose 2208 ကဲ့သို့သော hydroxypropyl methylcellulose 2208 ကဲ့သို့သော hydroxypropyl methylcellulose ၏ အကြောင်းအရာနှင့် အမျိုးအစားတစ်ခုစီ၏ အကြောင်းအရာနှင့် အမျိုးအစားကိုဖော်ပြရန်အတွက် ယေဘူယျအမည်ပြီးနောက် ဂဏန်း 4 လုံးကို ပေါင်းထည့်ထားသည်။ ပထမဂဏန်းနှစ်လုံးသည် methoxy အုပ်စု၏ ခန့်မှန်းတန်ဖိုးကို ကိုယ်စားပြုသည်။ ရာခိုင်နှုန်း၊ နောက်ဆုံး ဂဏန်းနှစ်လုံးသည် ဟိုက်ဒရိုစီပရိုက်၏ အနီးစပ်ဆုံး ရာခိုင်နှုန်းကို ကိုယ်စားပြုသည်။
Calocan ၏ hydroxypropyl methylcellulose တွင် E စီးရီး၊ F စီးရီးနှင့် K စီးရီးဟူ၍ စီးရီး ၃ ခု ပါရှိပြီး စီးရီးတစ်ခုစီတွင် ရွေးချယ်ရန် မော်ဒယ်အမျိုးမျိုးရှိသည်။ E စီးရီးကို ဖလင်အပေါ်ယံအလွှာများအဖြစ် အများဆုံးအသုံးပြုကြပြီး တက်ဘလက်အပေါ်ယံပိုင်း၊ ပိတ်ထားသော တက်ဘလက်အူတိုင်များအတွက် အသုံးပြုကြသည်။ E, F စီးရီးများကို viscosifiers များအဖြစ် အသုံးပြုကြပြီး မျက်စိအတွင်းပိုင်းပြင်ဆင်မှုများအတွက် နှောင့်နှေးသောအေးဂျင့်များ၊ suspending agents၊ K စီးရီးများကို နှေးကွေးပြီး ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုပြင်ဆင်မှုများအတွက် အများစုကို လွှတ်ပေးရန် တားဆေးများနှင့် hydrophilic gel matrix ပစ္စည်းများအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
ပြည်တွင်းထုတ်လုပ်သူများတွင် အဓိကအားဖြင့် Fuzhou အမှတ် 2 ဓာတုစက်ရုံ၊ Huzhou Food and Chemical Co., Ltd.၊ Sichuan Luzhou Pharmaceutical Accessories Factory၊ Hubei Jinxian Chemical Factory No.1၊ Feicheng Ruitai Fine Chemical Co., Ltd.၊ Shandong Liaocheng Ahua Pharmace ., Ltd., Xi'an Huian ဓာတုစက်ရုံ စသည်တို့။
၂။HPMC ၏ အားသာချက်များ
HPMC သည် ပြည်တွင်းပြည်ပတွင် အသုံးများဆုံး ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်လာသည်။
2.1 ရေအေးပျော်ဝင်မှု
40 ℃ သို့မဟုတ် 70% ethanol အောက်တွင် ရေအေးတွင် ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး အခြေခံအားဖြင့် 60 ℃ အထက် ရေနွေးတွင် မပျော်ဝင်သော်လည်း gel လည်း ပါနိုင်သည်။
2.2 ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့် အစွမ်းကုန်
HPMC သည် အိုင်းယွန်းမဟုတ်သော ဆဲလ်လူလိုစ အီသာတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ဖြေရှင်းချက်တွင် အိုင်ယွန်တာဝန်ခံမရှိသည့်အပြင် သတ္တုဆားများ သို့မဟုတ် အိုင်ယွန်းနစ်အော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် ဓါတ်ပြုမှုမရှိသောကြောင့် အခြားပါဝင်ပစ္စည်းများသည် ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ၎င်းနှင့်မတုံ့ပြန်ပါ။
2.3 တည်ငြိမ်မှု
၎င်းသည် အက်ဆစ်နှင့် အယ်လကာလီ နှစ်မျိုးလုံးအတွက် အတော်လေး တည်ငြိမ်ပြီး pH 3 နှင့် 11 ကြားတွင် ပျစ်ခဲမှု သိသိသာသာ ပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ အချိန်ကြာကြာ သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည်။ HPMC ၏ aqueous solution သည် အနာများကို ဆန့်ကျင်ပြီး ရေရှည်သိုလှောင်မှုအတွင်း ကောင်းမွန်သော viscosity တည်ငြိမ်မှုကို ထိန်းသိမ်းပေးသည်။ HPMC အသုံးပြုထားသော ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာများသည် သမားရိုးကျပါဝင်ပစ္စည်းများ (ဥပမာ- dextrin၊ ကစီဓာတ်စသည်) ကိုအသုံးပြုသော ဆေးဝါးများထက် အရည်အသွေးပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။
2.4 Viscosity ချိန်ညှိနိုင်မှု
HPMC ၏ မတူညီသော ပျားရည်ဆင်းသက်ခြင်းများကို အချိုးအစားအမျိုးမျိုးဖြင့် ရောစပ်နိုင်ပြီး ၎င်း၏ viscosity ကို တိကျသောဥပဒေတစ်ခုအရ ပြောင်းလဲနိုင်ပြီး ကောင်းသော linear ဆက်နွယ်မှုရှိသောကြောင့် အချိုးအစားကို လိုအပ်ချက်များအရ ရွေးချယ်နိုင်ပါသည်။
2.5 ဇီဝဖြစ်စဉ် မသန်မာခြင်း။
HPMC သည် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း စုပ်ယူခြင်း သို့မဟုတ် ဇီဝဖြစ်စဉ်ကို မလုပ်ဆောင်ဘဲ အပူကို မပေးသောကြောင့် ၎င်းသည် လုံခြုံသော ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှု ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းဖြစ်သည်။ 2.6 ဘေးကင်းရေး HPMC သည် အဆိပ်အတောက်ကင်းပြီး ယားယံခြင်းမရှိသော ပစ္စည်းဖြစ်ကြောင်း ယေဘုယျအားဖြင့် ယူဆသည်၊ ကြွက်များအတွက် ပျမ်းမျှသေစေသောဆေးပမာဏမှာ 5 g·kg – 1 ဖြစ်ပြီး ကြွက်များအတွက် ပျမ်းမျှသေစေသောဆေးပမာဏမှာ 5. 2 g· kg – 1 ဖြစ်သည်။ နေ့စဉ်ဆေးပမာဏသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွက် အန္တရာယ်မရှိပါ။
၃။ဖော်မြူလာများတွင် HPMC ကိုအသုံးပြုခြင်း။
3.1 ဖလင်အပေါ်ယံပစ္စည်းအဖြစ်နှင့် ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်း
HPMC ကို ဖလင်ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသော တက်ဘလက်ကို အသုံးပြု၍ ဖုံးအုပ်ထားသော တက်ဘလက်သည် အရသာနှင့် အသွင်အပြင်ကို ဖုံးကွယ်ရာတွင် ထင်ရှားသော အားသာချက်များ မရှိဘဲ သကြားဖြင့် အုပ်ထားသော တက်ဘလက်များကဲ့သို့ သာမာန် coated တက်ဘလက်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်း၏ မာကျောမှု၊ ပျော့ပြောင်းမှု၊ အစိုဓာတ် စုပ်ယူမှု၊ ကွဲအက်မှု ဒီဂရီတို့ ဖြစ်သည်။ အပေါ်ယံအလေးချိန်တိုးခြင်းနှင့် အခြားအရည်အသွေးညွှန်းကိန်းများသည် ပိုကောင်းသည်။ ဤထုတ်ကုန်၏ ပျစ်ဆိမ့်သောအဆင့်ကို တက်ဘလက်များနှင့် ဆေးပြားများအတွက် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ဖလင်အပေါ်ယံပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုထားပြီး၊ များသောအားဖြင့် 2% မှ 20 အကြား အာရုံစူးစိုက်မှု 2% မှ 20 အတွင်း ဖလင်အပေါ်ယံပိုင်းအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။ %
Zhang Jixing et al ။ ရုပ်ရှင်အပေါ်ယံလွှာအဖြစ် HPMC နှင့် premix ဖော်မြူလာကို ပိုကောင်းအောင်ပြုလုပ်ရန် effect မျက်နှာပြင်နည်းလမ်းကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ ရုပ်ရှင်-ဖွဲ့စည်းပစ္စည်း HPMC ကိုရယူခြင်း၊ စုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာအချက်များအဖြစ် polyvinyl alcohol နှင့် plasticizer polyethylene glycol ပမာဏ၊ ဖလင်၏ tensile strength နှင့် permeability နှင့် film coating solution ၏ viscosity သည် စစ်ဆေးရေးအညွှန်းကိန်းဖြစ်ပြီး စစ်ဆေးခြင်းကြားရှိ ဆက်စပ်မှု၊ အညွှန်းနှင့် စစ်ဆေးရေးအချက်များအား သင်္ချာပုံစံဖြင့် ဖော်ပြထားပြီး အကောင်းဆုံးသော ဖော်မြူလာလုပ်ငန်းစဉ်ကို နောက်ဆုံးတွင် ရရှိမည်ဖြစ်သည်။ ၎င်း၏စားသုံးမှုသည် အသီးသီး ရုပ်ရှင်-ဖွဲ့စည်းသည့် အေးဂျင့် hydroxypropyl methylcellulose (HPMCE5) 11.88 g၊ polyvinyl alcohol 24.12 g၊ plasticizer polyethylene glycol 13.00 g၊ နှင့် coating suspension viscosity သည် 20 mPa·s ဖြစ်ပြီး၊ အကောင်းဆုံး permeability နှင့် tensile effect သည် ဖလင်၏ အကောင်းဆုံး ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် tensile သက်ရောက်မှုသို့ ရောက်ရှိပါသည်။ . Zhang Yuan သည် ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေကာ HPMC အား ကစီဓာတ်အညစ်အကြေးများအစားထိုးရန် binder အဖြစ်အသုံးပြုကာ Jiahua တက်ဘလက်များကို ၎င်း၏ပြင်ဆင်မှုအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန်၊ ၎င်း၏ hygroscopicity တိုးမြင့်လာစေရန်၊ အရောင်မှိန်လာစေရန် လွယ်ကူသော၊ ချွတ်လွယ်သော တက်ဘလက်များ၊ ကွဲထွက်မှုများနှင့် အခြားပြဿနာများကို ဖြည့်ဆည်းပေးရန်၊ တက်ဘလက်တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပါ။ အကောင်းမွန်ဆုံး ဖော်မြူလာ လုပ်ငန်းစဉ်ကို ပုံသဏ္ဍာန်စမ်းသပ်မှုများဖြင့် ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်၊ ပြောရရင်၊ အပေါ်ယံပိုင်းအတွင်း အီသနောရည် 70% တွင် slurry ပါဝင်မှုသည် 2% HPMC ဖြစ်ပြီး၊ granulation အတွင်း မွှေချိန်သည် 15 မိနစ်ဖြစ်သည်။ ရလဒ်များ လုပ်ငန်းစဉ်အသစ်နှင့် ဆေးညွှန်းဖြင့်ပြင်ဆင်ထားသော Jiahua ဖလင်ပြားဆေးပြားများသည် မူလဆေးစာလုပ်ငန်းစဉ်မှထုတ်လုပ်သည့်ပုံစံများထက် ပုံပန်းသဏ္ဌာန်၊ ကွဲကွဲချိန်နှင့် core hardness လွန်စွာတိုးတက်ကောင်းမွန်ပြီး ဖလင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောတက်ဘလက်များ၏ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုနှုန်းမှာ အလွန်တိုးတက်ကောင်းမွန်ပါသည်။ 95% ကျော်ရောက်ရှိခဲ့သည်။ Liang Meiyi၊ Lu Xiaohui စသည်တို့သည် patinae colon positioning tablet နှင့် matrine colon positioning တက်ဘလက်တို့ကို အသီးသီးပြင်ဆင်ရန်အတွက် ရုပ်ရှင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းအဖြစ် hydroxypropyl methylcellulose ကိုအသုံးပြုပါသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုကို ထိခိုက်စေသည်။ Huang Yunran သည် Dragon's Blood Colon Positioning Tablets ကို ပြင်ဆင်ပြီး HPMC ကို အဖုအကျိတ်အလွှာ၏ အပေါ်ယံအလွှာတွင် ပေါင်းထည့်ကာ ၎င်း၏ ဒြပ်ထုအပိုင်းသည် 5% ဖြစ်သည်။ HPMC ကို အူမကြီးပစ်မှတ်ထားသော ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်တွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုနိုင်ကြောင်း တွေ့မြင်နိုင်သည်။
Hydroxypropyl methylcellulose သည် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖလင်အပေါ်ယံပစ္စည်းသာမက ဖလင်ဖော်မြူလာများတွင် ဖလင်ပုံသဏ္ဍာန်ပစ္စည်းအဖြစ်လည်း အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ Wang Tongshun စသည်တို့ကို စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအညွှန်းအဖြစ် ရုပ်ရှင်အေးဂျင့်၏ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်၊ ညီညီညွှတ်မှု၊ ချောမွေ့မှု၊ ပွင့်လင်းမြင်သာမှုတို့နှင့်အတူ ဒြပ်ပေါင်းသွပ်နွယ်ချိုနှင့် aminolexanol ပါးစပ်ပေါင်းစပ်ဖလင်၏ ဆေးညွှန်းတွင် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ထားပြီး အကောင်းဆုံးဆေးစာမှာ PVA 6.5 ဂရမ်၊ HPMC 0.1 ဂရမ်နှင့် 6.0 ဂရမ် ဖြစ်သည်။ propylene glycol သည် အနှေးထုတ်လွှတ်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး ဆေးစာ၏ ပြင်ဆင်မှုအဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည်။ ပေါင်းစပ်ရုပ်ရှင်။
3.2 binder နှင့် disintegrant အဖြစ်
ဤထုတ်ကုန်၏ ပျော့ပျောင်းသောအဆင့်ကို တက်ဘလက်များ၊ ဆေးပြားများနှင့် granules များအတွက် ပေါင်းစည်းခြင်းနှင့် ကွဲထွက်ခြင်းအဖြစ် အသုံးပြုနိုင်ပြီး မြင့်မားသော viscosity အဆင့်ကို binder အဖြစ်သာ အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ သောက်သုံးသောပမာဏသည် မတူညီသော မော်ဒယ်များနှင့် လိုအပ်ချက်များနှင့် ကွဲပြားသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်၊ ခြောက်သွေ့သော granulation တက်ဘလက်များအတွက် binder ၏သောက်သုံးသောပမာဏမှာ 5% ဖြစ်ပြီး စိုစွတ်သော granulation တက်ဘလက်များအတွက် binder ၏သောက်သုံးသောပမာဏမှာ 2% ဖြစ်သည်။
Li Houtao et al သည် tinidazole ဆေးပြားများ၏ binder ကို စစ်ဆေးခဲ့သည်။ 8% polyvinylpyrrolidone (PVP-K30)၊ 40% ဆေးရည်၊ 10% ကစီဓာတ် slurry၊ 2.0% hydroxypropyl methylcellulose K4 (HPMK4M)၊ 50% အီသနော တို့သည် tinidazole ဆေးပြားများ၏ ကပ်ငြိမှုအဖြစ် စုံစမ်းခဲ့သည်။ tinidazole ဆေးပြားများ၏ပြင်ဆင်မှု။ ရိုးရိုးဆေးပြားများ၏ ပုံပန်းသဏ္ဌာန်ပြောင်းလဲမှုများနှင့် အပေါ်ယံပိုင်းကို နှိုင်းယှဉ်ပြီး ကွဲပြားသော ဆေးစာဆေးပြားများ၏ ပျော့ပြောင်းမှု၊ မာကျောမှု၊ ပြိုကွဲမှုအချိန်ကန့်သတ်ချက်နှင့် ကွဲထွက်နှုန်းတို့ကို တိုင်းတာခဲ့သည်။ ရလဒ်များ 2.0% hydroxypropyl methylcellulose ဖြင့်ပြင်ဆင်ထားသော တက်ဘလက်များသည် တောက်ပြောင်ပြီး friability တိုင်းတာမှုတွင် အစွန်းအထင်းများနှင့် ထောင့်ချိုးခြင်းဖြစ်စဉ်ကို မတွေ့ရှိရဘဲ အပေါ်ယံပိုင်းပြီးနောက်၊ တက်ဘလက်ပုံသဏ္ဍာန်သည် ပြီးပြည့်စုံပြီး ရုပ်ထွက်ကောင်းမွန်ပါသည်။ ထို့ကြောင့်၊ binders အဖြစ် 2.0% HPMC-K4 နှင့် 50% Ethanol ဖြင့် ပြင်ဆင်ထားသော tinidazole ဆေးပြားများကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ Guan Shihai သည် Fuganning တက်ဘလက်များ ၏ဖော်မြူလာဖြစ်စဉ်ကို လေ့လာခဲ့ပြီး ကော်များကို စစ်ဆေးကာ 50% အီသနော၊ 15% ကစီဓာတ်ငါးပိ၊ 10% PVP နှင့် 50% အီသနောဖြေရှင်းချက်များအား ဖိသိပ်နိုင်မှု၊ ချောမွေ့မှုနှင့် ပျော့ပျောင်းမှုတို့ကို အကဲဖြတ်သည့် ညွှန်ကိန်းများအဖြစ် စစ်ဆေးခဲ့သည်။ , 5% CMC-Na နှင့် 15% HPMC ဖြေရှင်းချက် (5 mPa s) ။ ရလဒ်များ 50% အီသနော၊ 15% ကစီဓာတ်ငါးပိ၊ 10% PVP 50% အီသနောဖြေရှင်းချက်နှင့် 5% CMC-Na တို့သည် ချောမွေ့သောမျက်နှာပြင်ရှိသော်လည်း အပေါ်ယံလိုအပ်ချက်များကို မဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သော ဖိသိပ်နိုင်စွမ်းနှင့် မာကျောမှုနည်းသည်။ 15% HPMC ဖြေရှင်းချက် (5 mPa·s)၊ တက်ဘလက်၏ မျက်နှာပြင်သည် ချောမွေ့သည်၊ ပျော့ပျောင်းမှု အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး အပေါ်ယံပိုင်း လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သည့် ဖိသိပ်မှု ကောင်းမွန်သည်။ ထို့ကြောင့် HPMC (5 mPa s) ကို ကော်အဖြစ် ရွေးချယ်ခဲ့သည်။
3.3 ဆိုင်းငံ့ကိုယ်စားလှယ်အဖြစ်
ဆိုင်းထိန်း-အမျိုးအစား အရည်ပြင်ဆင်မှုကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် ဤထုတ်ကုန်၏ မြင့်မားသော ပျစ်ဆွတ်အဆင့်ကို ဆိုင်းထိန်းအေးဂျင့်အဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။ ၎င်းသည် ကောင်းမွန်သော suspending effect ရှိပြီး ပြန်လည်ဖြန့်ကျက်ရန်လွယ်ကူသည်၊ နံရံတွင်ကပ်မနေဘဲ၊ ကောင်းမွန်သော flocculation အမှုန်များပါရှိသည်။ ပုံမှန်သောက်သုံးသောပမာဏမှာ 0.5% မှ 1.5% ဖြစ်သည်။ Song Tian et al ။ အသုံးများသော ပိုလီမာပစ္စည်းများ (hydroxypropyl methylcellulose၊ sodium carboxymethylcellulose၊ povidone၊ xanthan သွားဖုံး၊ methylcellulose စသည်) ကို racecadotril ပြင်ဆင်ရန် ဆိုင်းငံ့ထားရသော အေးဂျင့်များအဖြစ် အသုံးပြုသည်။ dry suspension ။ မတူညီသော suspension များ၏ အနည်ထိုင်မှုပမာဏအချိုး၊ ခွဲထွက်နိုင်မှုအညွှန်းကိန်းနှင့် rheology၊ suspension viscosity နှင့် microscopic morphology ကို လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့ပြီး အရှိန်မြှင့်စမ်းသပ်မှုအောက်တွင် မူးယစ်ဆေးအမှုန်များ၏ တည်ငြိမ်မှုကိုလည်း စုံစမ်းခဲ့သည်။ ရလဒ်များ ဆိုင်းထိန်းအေးဂျင့်သည် ရိုးရှင်းသော လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ကောင်းမွန်သော တည်ငြိမ်မှုတို့ကြောင့် 2% HPMC ဖြင့် ပြင်ဆင်ထားသော ခြောက်ဆိုင်းထိန်းစနစ်။
methyl cellulose နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ hydroxypropyl methyl cellulose သည် ပိုမိုရှင်းလင်းသော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုဖွဲ့စည်းပုံသွင်ပြင်လက္ခဏာများ ရှိပြီး ပြန့်ကျဲသွားခြင်းမရှိသော fibrous ဒြပ်စင်များ အနည်းငယ်သာ တည်ရှိသောကြောင့် HPMC သည် မျက်စိရောဂါဆိုင်ရာ ပြင်ဆင်မှုများတွင် ဆိုင်းငံ့အေးဂျင့်အဖြစ်လည်း အသုံးများပါသည်။ Liu Jie et al ။ HPMC၊ hydroxypropyl cellulose (HPC)၊ carbomer 940၊ polyethylene glycol (PEG)၊ sodium hyaluronate (HA) နှင့် HA/HPMC တို့ကို ဆိုင်းထိန်းအေးဂျင့်များအဖြစ် Ciclovir ophthalmic suspension အတွက် မတူညီသော သတ်မှတ်ချက်များ၊ အနည်ထိုင်မှုပမာဏ၊ အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားနှင့် ပြန်လည်ခွဲဝေနိုင်မှုတို့ကို ပြင်ဆင်ရန် အကောင်းဆုံးဆိုင်းငံ့ထားသော အေးဂျင့်ကို စစ်ဆေးရန်အတွက် စစ်ဆေးရေးအညွှန်းများအဖြစ် ရွေးချယ်ထားသည်။ ရလဒ်များက 0.05% HA နှင့် 0.05% HPMC က ဆိုင်းထိန်းအေးဂျင့်အဖြစ် ပြင်ဆင်ထားသော acyclovir ophthalmic suspension သည် အနည်ထိုင်ခြင်းပမာဏ 0.998 ဖြစ်ပြီး အမှုန်အရွယ်အစားသည် တူညီသည်၊ ခွဲထွက်နိုင်မှုသည် ကောင်းမွန်ပြီး ပြင်ဆင်မှုမှာ တည်ငြိမ်သော လိင်ဆက်ဆံမှုကို တိုးလာစေပါသည်။
3.4 ပိတ်ဆို့ခြင်းတစ်ခုအနေဖြင့်၊ နှေးကွေးပြီး ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့် အေးဂျင့်နှင့် ချွေးပေါက်များဖွဲ့စည်းသည့် အေးဂျင့်
ဤထုတ်ကုန်၏ မြင့်မားသော viscosity grade ကို hydrophilic gel matrix sustained-release tablets၊ blockers များနှင့် controlled-release agents များဖြစ်သော mix-matrix sustained-release tablets များ၏ ပြင်ဆင်မှုတွင် အသုံးပြုထားပြီး ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုကို နှောင့်နှေးစေသော အာနိသင်ရှိသည်။ ၎င်း၏အာရုံစူးစိုက်မှု 10% မှ 80% ။ စဉ်ဆက်မပြတ်-ထုတ်လွှတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်-ထုတ်လွှတ်ပြင်ဆင်မှုများအတွက် ပေါရိုဂျင်များအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။ ထိုဆေးပြားများ၏ ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုအတွက် လိုအပ်သော ကနဦးဆေးပမာဏကို လျင်မြန်စွာရောက်ရှိနိုင်ပြီး၊ ထို့နောက် ဆက်တိုက်ထုတ်လွှတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်ထားသော ဖြန့်ချိမှုအာနိသင်ကို ထုတ်ပေးကာ ထိရောက်သောသွေးဆေးများ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း ထိန်းသိမ်းထားသည်။ . Hydroxypropyl methylcellulose သည် ရေနှင့်တွေ့ဆုံသောအခါတွင် ဂျယ်အလွှာတစ်ခုအဖြစ် ရေဓာတ်ဖြည့်ထားသည်။ မက်ထရစ်တက်ဘလက်မှ မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှု ယန္တရားတွင် အဓိကအားဖြင့် ဂျယ်အလွှာပျံ့နှံ့မှုနှင့် ဂျယ်အလွှာ၏ တိုက်စားမှုတို့ ပါဝင်သည်။ Jung Bo Shim et al သည် HPMC ဖြင့် စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် ပစ္စည်းအဖြစ် carvedilol စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော တက်ဘလက်များကို ပြင်ဆင်ထားသည်။
Hydroxypropyl methylcellulose ကို တရုတ်တိုင်းရင်းဆေးပညာ၏ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော matrix တက်ဘလက်များတွင်လည်း တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုကြပြီး တက်ကြွပါဝင်ပစ္စည်းများ၊ ထိရောက်သောအစိတ်အပိုင်းများနှင့် တရုတ်တိုင်းရင်းဆေး၏ တစ်ခုတည်းသောပြင်ဆင်မှုများကို အသုံးပြုကြသည်။ Liu Wen et al ။ မက်ထရစ်ပစ္စည်းအဖြစ် 15% hydroxypropyl methylcellulose၊ 1% lactose နှင့် 5% microcrystalline cellulose ကို ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် အသုံးပြုပြီး Jingfang Taohe Chengqi Decoction ကို ပါးစပ် matrix ဖြင့် ဆက်တိုက်ထုတ်လွှတ်သော တက်ဘလက်များအဖြစ် ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ မော်ဒယ်သည် Higuchi ညီမျှခြင်း ဖြစ်သည်။ ဖော်မြူလာဖွဲ့စည်းမှုစနစ်သည် ရိုးရှင်းသည်၊ ပြင်ဆင်မှုမှာ လွယ်ကူသည်၊ ထုတ်ဝေမှုဒေတာသည် တရုတ်ဆေးဝါးကော်ဖီ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည့်အတွက် အတော်လေးတည်ငြိမ်ပါသည်။ Tang Guanguang et al ။ စံပြဆေးဝါးအဖြစ် Astragalus ၏ စုစုပေါင်း saponins ကိုအသုံးပြုပြီး HPMC matrix တက်ဘလက်များကို ပြင်ဆင်ကာ HPMC matrix တက်ဘလက်များတွင် တရုတ်တိုင်းရင်းဆေး၏ ထိရောက်သောအစိတ်အပိုင်းများမှ မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုအပေါ် အကျိုးသက်ရောက်စေသည့်အချက်များအား စူးစမ်းလေ့လာခဲ့သည်။ ရလဒ်များ HPMC ၏သောက်သုံးသောပမာဏ တိုးလာသည်နှင့်အမျှ Astragaloside ၏ထုတ်လွှတ်မှုသည် လျော့နည်းသွားကာ ဆေး၏ထုတ်လွှတ်မှုရာခိုင်နှုန်းသည် matrix ၏ပျော်ဝင်မှုနှုန်းနှင့် မျဉ်းသားသောဆက်ဆံရေးရှိနေသည်။ hypromellose HPMC matrix တက်ဘလက်တွင်၊ တရုတ်တိုင်းရင်းဆေး၏ ထိရောက်သောအစိတ်အပိုင်းနှင့် HPMC ၏ ပမာဏနှင့် အမျိုးအစားကို ထုတ်လွှတ်ခြင်းကြားတွင် အချို့သော ဆက်စပ်မှုတစ်ခု ရှိပြီး hydrophilic chemical monomer ၏ ထုတ်လွှတ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်သည် ၎င်းနှင့် ဆင်တူသည်။ Hydroxypropyl methylcellulose သည် hydrophilic ဒြပ်ပေါင်းများအတွက်သာမက hydrophilic မဟုတ်သော အရာများအတွက်လည်း သင့်လျော်သည်။ Liu Guihua သည် 17% hydroxypropyl methylcellulose (HPMKK15M) ကို စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် matrix ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုခဲ့ပြီး Tianshan Xuelian မှ စိုစွတ်သော granulation နှင့် tableting method ဖြင့် ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်မှုအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် သိသာထင်ရှားပြီး ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် တည်ငြိမ်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသည်။
Hydroxypropyl methylcellulose သည် တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် တရုတ်တိုင်းရင်းဆေးပညာ၏ ထိရောက်သောအစိတ်အပိုင်းများ၏ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော matrix တက်ဘလက်များတွင်သာမက၊ တရုတ်တိုင်းရင်းဆေးပေါင်းစပ်ပြင်ဆင်မှုများတွင်လည်း ပိုများလာပါသည်။ Wu Huichao et al ။ 20% hydroxypropyl methyl cellulose (HPMK4M) ကို matrix ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုခဲ့ပြီး 12 နာရီကြာ အဆက်မပြတ် တည်ငြိမ်စွာ ထုတ်လွှတ်နိုင်သော Yizhi hydrophilic gel matrix tablet ကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် အမှုန့်တိုက်ရိုက်ဖိသိပ်မှုနည်းလမ်းကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ Saponin Rg1၊ ginsenoside Rb1 နှင့် Panax notoginseng saponin R1 ကို ဗီတိုအတွင်းထုတ်လွှတ်မှုကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် အကဲဖြတ်မှုအညွှန်းများအဖြစ် အသုံးပြုခဲ့ပြီး မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုညီမျှခြင်းကို လေ့လာရန်အတွက် တပ်ဆင်ထားသည်။ ရလဒ်များ ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှု ယန္တရားသည် သုညအသွားအလာ kinetic equation နှင့် Ritger-Peppas ညီမျှခြင်းနှင့်အညီဖြစ်ပြီး၊ ယင်းတွင် geniposide ကို Fick မဟုတ်သောပျံ့နှံ့မှုမှ ထုတ်လွှတ်ခဲ့ပြီး Panax notoginseng တွင် အစိတ်အပိုင်းသုံးခုကို အရိုးစုပြုန်းတီးခြင်းဖြင့် ထုတ်ပေးခဲ့သည်။
3.5 အထူနှင့် ကော်လွိုက်အဖြစ် အကာအကွယ်ကော်
ဤထုတ်ကုန်ကို ထူထဲသောပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုသောအခါ၊ ပုံမှန်ပါဝင်မှုရာခိုင်နှုန်းမှာ 0.45% မှ 1.0% ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် hydrophobic ကော်၏ တည်ငြိမ်မှုကို တိုးမြင့်စေပြီး အကာအရံများကို ကော်လွိုင်အဖြစ်ဖွဲ့စည်းကာ အမှုန်အမွှားများစုပုံခြင်းနှင့် စုစည်းခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးကာ အနည်များဖွဲ့စည်းခြင်းကို ဟန့်တားနိုင်သည်။ ၎င်း၏ဘုံရာခိုင်နှုန်းအာရုံစူးစိုက်မှု 0.5% မှ 1.5% ။
Wang Zhen et al ။ ဆေးဖက်ဝင် ကာဗွန် enema ၏ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုစုံစမ်းရန် L9 orthogonal စမ်းသပ်ဒီဇိုင်းနည်းလမ်းကိုအသုံးပြုခဲ့သည်။ ဆေးဖက်ဝင် ကာဗွန် enema ၏ နောက်ဆုံးဆုံးဖြတ်ခြင်းအတွက် အကောင်းဆုံး လုပ်ငန်းစဉ်အခြေအနေများမှာ 0.5% ဆိုဒီယမ် carboxymethyl cellulose နှင့် 2.0% hydroxypropyl methylcellulose (HPMC တွင် 23.0% methoxyl အုပ်စု၊ hydroxypropoxyl Base 11.6%) ကို ထူထဲသောအဖြစ် အသုံးပြုရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ဆေးဖက်ဝင် activated ကာဗွန်တည်ငြိမ်မှု။ Zhang Zhiqiang et al ။ carbopol ကို gel matrix နှင့် hydroxypropyl methylcellulose အဖြစ် ထူထဲသော အေးဂျင့်အဖြစ် အသုံးပြု၍ စဉ်ဆက်မပြတ် ထုတ်လွှတ်သည့် အာနိသင်ဖြင့် pH-sensitive levofloxacin hydrochloride ophthalmic အဆင်သင့်သုံးနိုင်သော ဂျယ်ကို တီထွင်ခဲ့သည်။ စမ်းသပ်မှုဖြင့် အကောင်းဆုံးဆေးစာ၊ နောက်ဆုံးတွင် အကောင်းဆုံးဆေးစာမှာ levofloxacin hydrochloride 0.1 g၊ carbopol (9400) 3 g၊ hydroxypropyl methylcellulose (E50 LV) 20 g၊ disodium hydrogen phosphate 0.35 g၊ sodium dichloride 0.505 g၊ sodium dichloride 0.505 g၊ ၊ ethyl paraben 0.03 g နှင့် 100 mL ဖြစ်အောင် ရေထည့်ပါ။ စမ်းသပ်မှုတွင် စာရေးသူသည် Colorcon Company ၏ hydroxypropyl methylcellulose METHOCEL စီးရီးအား ကွဲပြားသောသတ်မှတ်ချက်များ (K4M, E4M, E15 LV, E50LV) ဖြင့် ထူထဲသောပါဝင်မှုအမျိုးမျိုးဖြင့် ထူထဲသောပစ္စည်းများကို ပြင်ဆင်ပေးခဲ့ပြီး ရလဒ်အနေဖြင့် HPMC E50 LV ကို ထူထဲသောပစ္စည်းအဖြစ် ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ pH-sensitive levofloxacin hydrochloride လက်ငင်းဂျယ်များအတွက် ထူထဲသောဆေး။
3.6 ဆေးတောင့်ပစ္စည်းအဖြစ်
အများအားဖြင့်၊ capsule ခွံပစ္စည်းသည် အဓိကအားဖြင့် gelatin ဖြစ်သည်။ ဆေးတောင့်ခွံ၏ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်သည် ရိုးရှင်းသော်လည်း အစိုဓာတ်နှင့် အောက်ဆီဂျင် ထိခိုက်နိုင်သော ဆေးဝါးများကို အကာအကွယ် ညံ့ဖျင်းခြင်း၊ ဆေးပျော်ဝင်မှု လျှော့ချခြင်းနှင့် သိုလှောင်မှုအတွင်း ဆေးတောင့်ခွံ ကွဲထွက်မှု နှောင့်နှေးခြင်းတို့ကဲ့သို့သော ပြဿနာများနှင့် ဖြစ်စဉ်အချို့ ရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့်၊ hydroxypropyl methylcellulose ကို ဆေးတောင့်များ ထုတ်လုပ်နိုင်မှု နှင့် အသုံးပြုမှု အာနိသင်ကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေသည့် ဆေးတောင့်များ ထုတ်လုပ်မှုအတွက် gelatin capsules ၏ အစားထိုးအဖြစ် အသုံးပြုပြီး ပြည်တွင်းပြည်ပတွင် တွင်ကျယ်စွာ မြှင့်တင်လျက်ရှိသည်။
Theophylline ကို ထိန်းချုပ်ဆေးအဖြစ် Podczeck et al. hydroxypropyl methylcellulose အခွံပါသော ဆေးတောင့်များ၏ ပျော်ဝင်နှုန်းသည် gelatin capsules ထက် ပိုများသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရခြင်းအကြောင်းရင်းမှာ HPMC ပြိုကွဲမှုသည် ဆေးတောင့်တစ်ခုလုံး တစ်ချိန်တည်းတွင် ပြိုကွဲသွားခြင်းဖြစ်ပြီး gelatin capsule ပြိုကွဲမှုသည် ကွန်ရက်ဖွဲ့စည်းပုံကို ဦးစွာ ပြိုကွဲစေပြီးနောက် ဆေးတောင့်တစ်ခုလုံး ပြိုကွဲသွားခြင်းကြောင့် ဖြစ်သည်။ HPMC capsule သည် ချက်ချင်းထုတ်သည့်ဖော်မြူလာများအတွက် Capsule အခွံများအတွက် ပို၍သင့်လျော်သည်။ Chiwele et al ။ အလားတူ ကောက်ချက်ကိုလည်း ရယူခဲ့ပြီး gelatin၊ gelatin/polyethylene glycol နှင့် HPMC ခွံများ ၏ ပျော်ဝင်မှုကို နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ HPMC ခွံများသည် မတူညီသော pH အခြေအနေများအောက်တွင် လျင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်သွားကြောင်း၊ Tang Yue et al ။ ဆေးတောင့်အခွံ အမျိုးအစားသစ်ကို ဆေးဝါးအခြောက် ဗလာအမှုန့် ရှူသွင်းသယ်ဆောင်သည့်စနစ်အတွက် စစ်ဆေးခဲ့သည်။ hydroxypropyl methylcellulose ၏ ဆေးတောင့်ခွံနှင့် gelatin ၏ ဆေးတောင့်ခွံနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ဆေးတောင့်ခွံ၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် အခွံအတွင်းရှိ အမှုန့်များ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ကွဲပြားခြားနားသော အခြေအနေများအောက်တွင် ရှာဖွေစစ်ဆေးခဲ့ပြီး friability စမ်းသပ်မှုကို လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ gelatin capsules များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက HPMC ဆေးတောင့်ခွံများသည် တည်ငြိမ်ပြီး အမှုန့်ကာကွယ်မှုတွင် ပိုကောင်းသည်၊ အစိုဓာတ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိကာ gelatin capsule ခွံများထက် ပျော့ပျောင်းမှုနည်းသောကြောင့် HPMC ဆေးတောင့်ခွံများသည် Capsules များအတွက် ပိုမိုသင့်လျော်ပါသည်။
3.7 ဇီဝကော်အဖြစ်
Bioadhesion နည်းပညာသည် bioadhesive ပိုလီမာများဖြင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုသည်။ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ mucosa ကို လိုက်နာခြင်းဖြင့်၊ ၎င်းသည် ပြင်ဆင်မှုနှင့် mucosa အကြား ထိတွေ့မှု၏ အဆက်ပြတ်မှုနှင့် တင်းကျပ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်၊ ထို့ကြောင့် ကုသမှု၏ရည်ရွယ်ချက်ကိုအောင်မြင်ရန် ဆေးကို mucosa မှ ဖြည်းညှင်းစွာထုတ်ပြီး စုပ်ယူနိုင်စေပါသည်။ ၎င်းကို လက်ရှိတွင်တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုလျက်ရှိသည်။ အစာအိမ်နဲ့ အူလမ်းကြောင်း၊ မိန်းမကိုယ်၊ ခံတွင်းအမြှေးပါး နှင့် အခြားသော အစိတ်အပိုင်းများကို ကုသခြင်း။
အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်း ဇီဝကပ်တွယ်မှုနည်းပညာသည် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း တီထွင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သော ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်အသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းရှိ ဆေးကြိုတင်ပြင်ဆင်မှု၏ နေထိုင်ချိန်ကို ရှည်စေရုံသာမက စုပ်ယူသည့်နေရာရှိ ဆေးဝါးနှင့် ဆဲလ်အမြှေးပါးကြား ထိတွေ့မှုစွမ်းရည်ကို မြှင့်တင်ပေးကာ ဆဲလ်အမြှေးပါး၏ အရည်ထွက်မှုကို ပြောင်းလဲစေကာ ဆေးဝါးအတွင်းသို့ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှုကိုလည်း ဖြစ်စေသည်။ သေးငယ်သော အူလမ်းကြောင်းရှိ epithelial ဆဲလ်များကို အားကောင်းစေပြီး ဆေး၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးတက်စေသည်။ ဝေ Keda et al ။ စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအချက်များအဖြစ် HPMCK4M နှင့် Carbomer 940 ၏ ပမာဏဖြင့် တက်ဘလက် ပင်မဆေးစာအား စစ်ဆေးခဲ့ပြီး ပလပ်စတစ်အိတ်အတွင်းရှိ ရေအရည်အသွေးဖြင့် ပလတ်စတစ်အိတ်အတွင်း ရေအရည်အသွေးဖြင့် ကိုယ်တိုင်ပြုလုပ်ထားသော ဇီဝကပ်ခွာစက်ကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ နောက်ဆုံးတွင် NCaEBT တက်ဘလက် cores များ၏ အကောင်းဆုံးဆေးညွှန်းဧရိယာတွင် HPMCK40 နှင့် carbomer 940 ၏အကြောင်းအရာကို 15 နှင့် 27.5 mg အဖြစ်ရွေးချယ်ပြီး NCaEBT တက်ဘလက် cores များကိုပြင်ဆင်ရန်အတွက် bioadhesive ပစ္စည်းများ (ဥပမာ hydroxypropyl methylcellulose) သည် Impro ပမာဏကိုသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်သည် တစ်သျှူးသို့ပြင်ဆင်မှု၏ adhesion ။
ခံတွင်းဇီဝကပ်ခွာပြင်ဆင်မှုများသည် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း ပိုမိုလေ့လာခဲ့ကြသည့် ဆေးပေးဝေမှုစနစ်အသစ်တစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။ Oral bioadhesive ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများသည် ပါးစပ်အတွင်းမှ မူးယစ်ဆေးဝါး၏နေထိုင်ချိန်ကို ရှည်စေရုံသာမက ခံတွင်းအချွဲများကိုပါ ကာကွယ်ပေးပါသည်။ ပိုမိုကောင်းမွန်သော ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ဆေးဝါး bioavailability ကို တိုးတက်စေသည်။ Xue Xiaoyan et al ။ ပန်းသီး pectin၊ chitosan၊ carbomer 934P၊ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC K392) နှင့် sodium alginate တို့ကို bioadhesive ပစ္စည်းများအဖြစ်၊ ခံတွင်းအင်ဆူလင်ကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် အေးခဲခြောက်လှန်းခြင်းကို အသုံးပြု၍ အင်ဆူလင်ပါးစပ်ကပ်ခွာဆေးပြားများ၏ ဖော်မြူလာကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ကော်နှစ်လွှာစာရွက်။ ပြင်ဆင်ထားသည့် အင်ဆူလင်ပါးစပ်ကပ်ခွာတက်ဘလက်တွင် အင်ဆူလင်ထုတ်လွှတ်မှုအတွက် သင့်လျော်သော အပေါက်များရှိသော ရေမြှုပ်ပုံစံဖွဲ့စည်းပုံရှိပြီး၊ ဆေး၏ တစ်ဖက်သတ်ထုတ်လွှတ်မှုကို သေချာစေပြီး ဆေးဝါးဆုံးရှုံးမှုကို ရှောင်ရှားနိုင်သည့် hydrophobic အကာအကွယ်အလွှာပါရှိသည်။ Hao Jifu et al ။ Baiji ကော်၊ HPMC နှင့် carbomer တို့ကို bioadhesive ပစ္စည်းများအဖြစ် အသုံးပြု၍ အပြာရောင်ပုတီးစေ့များကို ပါးစပ်မှ ဇီဝကပ်ခွာဖာထေးရန် ပြင်ဆင်ထားသည်။
မိန်းမကိုယ်မှ ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်များတွင် bioadhesion နည်းပညာကိုလည်း တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုခဲ့သည်။ Zhu Yuting et al ။ ကွဲပြားသောဖော်မြူလာများနှင့် အချိုးအစားများဖြင့် clotrimazole ဇီဝကပ်ခွာအင်္ဂါဇာတ်ပြားများကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် ကော်ထရီမီယမ် (CP) နှင့် HPMC တို့ကို ကော်ပစ္စည်းများအဖြစ် အသုံးပြုကာ၊ ၎င်းတို့၏ ကပ်တွယ်မှု၊ ကပ်တွယ်မှုအချိန်နှင့် ရောင်ရမ်းမှုရာခိုင်နှုန်းတို့ကို တိုင်းတာသည်။ သင့်လျော်သောဆေးညွှန်းကို CP-HPMC1:1 အဖြစ် စစ်ဆေးခဲ့ပြီး၊ ပြင်ဆင်ထားသော ကပ်ခွာစာရွက်သည် ကောင်းမွန်သော ကပ်တွယ်မှုရှိသော စွမ်းဆောင်ရည်ရှိပြီး လုပ်ငန်းစဉ်သည် ရိုးရှင်းပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသည်။
3.8 လိမ်းဆေးအဖြစ်
ကပ်ခွာပြင်ဆင်မှုအနေဖြင့် ဂျယ်သည် ဘေးကင်းမှု၊ လှပမှု၊ သန့်ရှင်းမှု လွယ်ကူမှု၊ ကုန်ကျစရိတ်သက်သာမှု၊ ရိုးရှင်းသောပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ဆေးဝါးများနှင့် ကောင်းစွာလိုက်ဖက်မှုစသည့် အကျိုးကျေးဇူးများစွာရှိသည်။ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ဦးတည်ချက်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ transdermal gel သည် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း ပိုမိုလေ့လာခဲ့သော ဆေးပမာဏအသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းရှိ ဆေးဝါးများကို ဖျက်ဆီးခြင်းမှ ရှောင်ရှားနိုင်ရုံသာမက သွေးဆေးများ၏ အာရုံစူးစိုက်မှု အထွတ်အထိပ်သို့ ပြောင်းလဲမှုကို လျှော့ချနိုင်ရုံသာမကဘဲ ဆေးဝါးများ၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ကျော်လွှားရန် ထိရောက်သော ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုစနစ်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်လာပါသည်။ .
Zhu Jingjie et al ။ scutellarin alcohol plastid gel ကို vitro in vitro တွင်ထုတ်လွှတ်ခြင်းအပေါ် မတူညီသော matrices များ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို လေ့လာပြီး carbomer (980NF) နှင့် hydroxypropyl methylcellulose (HPMK15M) တို့ကို gel matrices အဖြစ် လေ့လာပြီး scutellarin အတွက် သင့်လျော်သော scutellarin ကို ရရှိခဲ့ပါသည်။ အယ်လ်ကိုဟော ပလတ်စတစ် ဂျယ်လ်မက်ထရစ်။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များက 1. 0% carbomer, 1. 5% carbomer, 1. 0% carbomer + 1. 0% HPMC, 1. 5% carbomer + 1. 0% HPMC အဖြစ် gel matrix နှစ်ခုစလုံးသည် scutellarin alcohol plastids အတွက် သင့်လျော်သည် . စမ်းသပ်မှုအတွင်း၊ HPMC သည် မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှု၏ အရွေ့ညီမျှခြင်းညီမျှခြင်းကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေခြင်းဖြင့် HPMC သည် ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုမုဒ်ကို ပြောင်းလဲနိုင်ပြီး 1.0% HPMC သည် 1.0% carbomer matrix နှင့် 1.5% carbomer matrix ကို တိုးတက်စေနိုင်ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ အကြောင်းရင်းမှာ HPMC သည် ပိုမိုလျင်မြန်စွာ ချဲ့ထွင်လာခြင်းကြောင့် ဖြစ်နိုင်ပြီး စမ်းသပ်မှု၏အစောပိုင်းအဆင့်တွင် လျင်မြန်စွာ ချဲ့ထွင်ခြင်းသည် carbomer gel ပစ္စည်း၏ မော်လီကျူးကွာဟချက်ကို ပိုမိုကြီးမားစေပြီး ၎င်း၏ဆေးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းကို အရှိန်မြှင့်စေသည်။ Zhao Wencui et al ။ norfloxacin ophthalmic gel ပြင်ဆင်ရန် carbomer-934 နှင့် hydroxypropyl methylcellulose ကို သယ်ဆောင်သူများအဖြစ် အသုံးပြုခဲ့သည်။ ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် ရိုးရှင်းပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိပြီး အရည်အသွေးသည် "Chinese Pharmacopoeia" (2010 edition) အရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များ၏ မျက်စိဂျယ်လ်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
3.9 Self-microemulsifying စနစ်အတွက် မိုးရွာသွန်းမှုကို တားဆီးပေးသည်။
Self-microemulsifying drug delivery system (SMEDDS) သည် ဆေး၊ ဆီအဆင့်၊ emulsifier နှင့် co-emulsifier တို့ဖြင့် တစ်သားတည်းကျကာ တည်ငြိမ်ပြီး ဖောက်ထွင်းမြင်ရသော အရောအနှောတစ်ခုဖြစ်သည့် ပါးစပ်ဆေးပေးပို့မှုစနစ် အမျိုးအစားသစ်ဖြစ်သည်။ ဆေးစာ၏ဖွဲ့စည်းပုံသည် ရိုးရှင်းပြီး ဘေးကင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကောင်းမွန်သည်။ ညံ့ဖျင်းသောပျော်ဝင်သည့်ဆေးဝါးများအတွက်၊ HPMC၊ polyvinylpyrrolidone (PVP) ကဲ့သို့သော ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ဖိုက်ဘာပိုလီမာပစ္စည်းများကို အခမဲ့ဆေးများနှင့် microemulsion အတွင်းရှိ ထုပ်ပိုးထားသောဆေးဝါးများသည် အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းအတွင်း လွန်ကဲပျော်ဝင်မှုရရှိစေရန်အတွက် မကြာခဏထည့်လေ့ရှိသည်။ ဆေးပျော်ဝင်မှုကို တိုးစေပြီး ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးတက်စေသည်။
Peng Xuan et al ။ silibinin supersaturated self-emulsifying drug delivery system (S-SEDDS) ကို ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ Oxyethylene hydrogenated ကြက်ဆူဆီ (Cremophor RH40)၊ 12% caprylic capric acid polyethylene glycol glyceride (Labrasol) နှင့် 50 mg·g-1 HPMC တို့။ SSEDDS တွင် HPMC ကို ထည့်ခြင်းဖြင့် S-SEDDS တွင် ပျော်ဝင်ရန် အခမဲ့ silibinin ကို လွန်ကဲစေပြီး silibinin မထွက်အောင် တားဆီးနိုင်သည်။ မိရိုးဖလာ self-microemulsion ဖော်မြူလာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက မပြည့်စုံသော ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုကို ကာကွယ်ရန် surfactant ပမာဏ ပိုများသည်။ HPMC ၏ထပ်တိုးမှုသည် dissolution medium တွင် silibinin ၏ပျော်ဝင်မှုကိုအတော်လေးထိန်းထားနိုင်ပြီး၊ self-microemulsion ဖော်မြူလာများတွင် emulsification ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။ အေးဂျင့်၏သောက်သုံးသောပမာဏ။
4. နိဂုံး
HPMC သည် ၎င်း၏ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဓာတုနှင့် ဇီဝဂုဏ်သတ္တိများကြောင့် ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုခဲ့သည်ကိုတွေ့မြင်နိုင်သော်လည်း HPMC သည် ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုနှင့် ပေါက်ကွဲပြီးနောက်ပိုင်းထုတ်လွှတ်မှုဖြစ်စဉ်ကဲ့သို့သော ချို့ယွင်းချက်များစွာရှိသည်။ methyl methacrylate) မြှင့်တင်ပေးသည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ အချို့သောသုတေသီများသည် HPMC တွင် osmotic သီအိုရီ၏အသုံးချမှုကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန်အတွက် carbamazepine စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သောတက်ဘလက်များနှင့် verapamil hydrochloride sustained-release တက်ဘလက်များကို ထပ်မံလေ့လာခဲ့သည်။ စကားလုံးတစ်လုံးတွင်၊ သုတေသီများသည် HPMC ၏ ပိုမိုကောင်းမွန်သောအသုံးချမှုများအတွက် ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများပြုလုပ်ရန်အတွက် အလုပ်များစွာကို လုပ်ဆောင်နေပြီး ၎င်း၏ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ပြင်ဆင်မှုနည်းပညာများ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာမှုတို့ကို နက်ရှိုင်းစွာလေ့လာခြင်းဖြင့် HPMC ကို သောက်သုံးသောပုံစံအသစ်များတွင် ပိုမိုတွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုလာမည်ဖြစ်သည်။ နှင့် ဆေးပုံစံအသစ်များ။ ဆေးဝါးစနစ်၏ သုတေသနပြုချက်တွင် ဆေးဆိုင်၏ စဉ်ဆက်မပြတ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို မြှင့်တင်ပါ။
စာတိုက်အချိန်- အောက်တိုဘာ-၀၈-၂၀၂၂