Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
အမျိုးအစား: အပေါ်ယံပိုင်းပစ္စည်းများ;အမြှေးပါးပစ္စည်း;နှေးကွေးသောပြင်ဆင်မှုများအတွက် အမြန်နှုန်းထိန်းချုပ်ထားသော ပိုလီမာပစ္စည်းများ၊တည်ငြိမ်အေးဂျင့်;ဆိုင်းထိန်းကိရိယာ၊ တက်ဘလက်ကော်၊အားဖြည့် adhesion အေးဂျင့်။
1. ထုတ်ကုန်မိတ်ဆက်
ဤထုတ်ကုန်သည် ပြင်ပတွင်တွေ့ရသော အဖြူရောင်အမှုန့်မဟုတ်သော၊ အနံ့မရှိသော၊ အရသာမရှိသော၊ ရေနှင့်ဝင်ရိုးစွန်းအော်ဂဲနစ်အပျော်ရည်အများစုတွင် ပျော်ဝင်နိုင်သော၊ ကြည်လင်သော သို့မဟုတ် အနည်းငယ် turBIdized colloidal ဖြေရှင်းချက်ကို ရေအေးတွင် ရောင်ရမ်းစေသော၊ရေပျော်ရည်တွင် မျက်နှာပြင်လုပ်ဆောင်ချက်၊ မြင့်မားသော ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် တည်ငြိမ်သော စွမ်းဆောင်ရည်တို့ ပါဝင်သည်။HPMC တွင် hot gel ၏ပိုင်ဆိုင်မှုရှိသည်။အပူပေးပြီးနောက်၊ ထုတ်ကုန်၏ aqueous solution သည် gel မိုးရေကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး အအေးခံပြီးနောက် ပျော်သွားပါသည်။ဂျယ်လ်အပူချိန်သည် မတူညီသော သတ်မှတ်ချက်များ မတူပါ။ပျော်ဝင်နိုင်မှုမှာ ပျစ်ခဲမှု၊ ပျစ်ဆေ့နည်းသော zhao နည်း၊ ပျော်ဝင်နိုင်မှု ပိုများလေ၊ HPMC ဂုဏ်သတ္တိများ၏ ကွဲပြားခြားနားသော သတ်မှတ်ချက်များသည် ကွဲပြားမှုအချို့ရှိသည်၊ HPMC သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နေသော pH တန်ဖိုးကြောင့် သက်ရောက်မှုမရှိပါ။
အလိုအလျောက်လောင်ကျွမ်းသည့်အပူချိန်၊ လျော့ရဲသောသိပ်သည်းဆ၊ စစ်မှန်သောသိပ်သည်းဆနှင့် မှန်အကူးအပြောင်းအပူချိန်တို့မှာ 360 ℃၊ 0.341g/cm3၊ 1.326g/cm3 နှင့် 170 ~ 180 ℃ အသီးသီးဖြစ်သည်။အပူပေးပြီးနောက် 190 ~ 200°C တွင် အညိုရောင်ပြောင်းပြီး 225 ~ 230°C တွင်လောင်ကျွမ်းသည်။
HPMC သည် ကလိုရိုဖောင်၊ အီသနော (95%)၊ နှင့် ဒိုင်နယ်လ်အီသာတွင် မပျော်ဝင်လုနီးပါးဖြစ်ပြီး အီသနောနှင့် မီသလင်းကလိုရိုက်၊ မီသနောနှင့် မီသလင်းကလိုရိုက် ရောနှောကာ ရေနှင့် အီသနောအရောအနှောတွင် ပျော်ဝင်သည်။HPMC ၏အချို့သောအဆင့်များသည် acetone၊ methylene chloride နှင့် 2-propanol တို့အပြင် အခြားအော်ဂဲနစ်ပျော်ဝင်ပစ္စည်းများတွင် ပျော်ဝင်နိုင်သည်။
ဇယား 1- နည်းပညာဆိုင်ရာ အညွှန်းများ
စီမံကိန်း
တိုင်းထွာ၊
60 gd (2910)။
65GD(2906)
75GD(2208)
Methoxy %
28.0-32.0
၂၇.၀-၃၀.၀
19.0-24.0
Hydroxypropoxy %
၇.၀-၁၂.၀
4.0-7.5
4.0-12.0
ဂျယ်အပူချိန် ℃
၅၆-၆၄။
၆၂.၀-၆၈.၀
70.0-90.0
Viscosity mpa s။
၃၊၅၊၆၊၁၅၊၅၀၊၄၀၀၀
၅၀၄၀၀ ၀
100400 0150 00100 000
ခြောက်သွေ့သောကိုယ်အလေးချိန် %
5.0 သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်းသည်။
လောင်ကျွမ်းကျန်အကြွင်း %
1.5 သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်းသည်။
pH
4.0-8.0
လေးလံသောသတ္တု
20 သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်းသည်။
အာဆင်းနစ်
2.0 သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်းသည်။
2. ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ
2.1 Hydroxypropyl methylcellulose သည် ပျစ်သော ကော်လွိုင်ဒယ်လ်ပျော်ရည်ကို ဖွဲ့စည်းရန် ရေအေးတွင် ပျော်ဝင်သည်။ရေအေးထဲထည့်ပြီး အနည်းငယ်မွှေနေသရွေ့၊ ၎င်းကို ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော အရည်အဖြစ် ပျော်ဝင်နိုင်ပါသည်။ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ ၎င်းသည် အခြေခံအားဖြင့် 60 ℃အထက် ရေနွေးတွင် မပျော်ဝင်နိုင်ဘဲ ဖောရောင်နေနိုင်သည်။hydroxypropyl methicellulose aqueous solution ၏ပြင်ဆင်မှုတွင်၊ hydroxypropyl methicellulose ၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကိုရေပမာဏတစ်ခုထဲသို့ထည့်ကာ 80 ~ 90 ℃အထိအပူပေးကာ ပြင်းပြင်းထန်ထန်မွှေပေးပြီး ကျန် hydroxypropyl methicellulose ကိုထည့်ကာ နောက်ဆုံးတွင် အားဖြည့်ရန်အတွက် ရေအေးကိုအသုံးပြု၍ အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ လိုအပ်သောပမာဏသို့။
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose သည် အိုင်းယွန်းမဟုတ်သော ဆဲလ်လူလိုစ်အီသာဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ဖြေရှင်းချက်သည် အိုင်ယွန်းအားမသယ်ဆောင်ပါ၊ သတ္တုဆားများ သို့မဟုတ် အိုင်ယွန်အော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် ဓါတ်ပြုမှုမရှိပါ၊ ထို့ကြောင့် HPMC သည် ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အခြားကုန်ကြမ်းများနှင့် ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ဓာတ်ပြုခြင်းမရှိကြောင်း သေချာစေရန်အတွက်၊ ထုတ်လုပ်မှု။
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose တွင် ပြင်းထန်သော အာရုံခံနိုင်စွမ်း ရှိပြီး မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံတွင် အစားထိုးမှု ဒီဂရီ တိုးလာသည်နှင့်အမျှ၊ ဆန့်ကျင် အာရုံခံနိုင်စွမ်းကိုလည်း မြှင့်တင်ပေးပါသည်။HPMC အား ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် အသုံးပြုထားသော ဆေးဝါးများသည် အခြားတိုင်းရင်းဆေးများ (ဓာတ်၊ ဒက်စ်ထရင်၊ သကြားမှုန့်) ကို အသုံးပြုသည့် ဆေးဝါးများထက် ထိရောက်သော ကာလအတွင်း ပိုမိုတည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးရှိသည်။
2.4 Hydroxypropyl methylcellulose သည် ဇီဝဖြစ်စဉ်အရ မသန်မာပါ။ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအနေဖြင့် ၎င်းကို ဇီဝဖြစ်စဉ်အဖြစ်သို့ စုပ်ယူခြင်းမပြုသောကြောင့် ဆေးဝါးများနှင့် အစားအစာများတွင် အပူမပေးပါ။၎င်းသည် ကယ်လိုရီတန်ဖိုးနည်းသော၊ ဆားမပါသော၊ ဓာတ်မတည့်သောဆေးများနှင့် ဆီးချိုသမားများအတွက် အစားအသောက်များတွင် ထူးခြားစွာ သက်ရောက်မှုရှိသည်။
2.5HPMC သည် အက်ဆစ်များနှင့် ဘေ့စ်များတွင် အတော်လေးတည်ငြိမ်သော်လည်း pH သည် 2 ~ 11 ထက်ကျော်လွန်ပြီး မြင့်မားသောအပူချိန် သို့မဟုတ် သိုလှောင်ချိန်ပိုကြာခြင်းကြောင့် ထိခိုက်ပါက၊ ရင့်မှည့်မှုအတိုင်းအတာကို လျှော့ချမည်ဖြစ်သည်။
2.6 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous solution သည် မျက်နှာပြင်လှုပ်ရှားမှုကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး အလယ်အလတ် မျက်နှာပြင်နှင့် မျက်နှာချင်းဆိုင် တင်းမာမှုတန်ဖိုးများကို ပြသနိုင်သည်။၎င်းသည် two-phase system တွင် ထိရောက်သော emulsification တစ်ခုရှိပြီး ထိရောက်သော stabilizer နှင့် protective colloid အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
2.7 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous solution သည် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖလင်ပုံသဏ္ဍာန် ဂုဏ်သတ္တိများ ရှိပြီး တက်ဘလက်များနှင့် ဆေးပြားများအတွက် ကောင်းမွန်သော coating ပစ္စည်းဖြစ်သည်။၎င်းဖြင့်ဖွဲ့စည်းထားသော အမြှေးပါးသည် အရောင်မဲ့ပြီး ကြမ်းတမ်းသည်။glycerol ကိုထည့်ပါက ၎င်း၏ plasticity တိုးလာနိုင်သည်။မျက်နှာပြင်ကို ကုသပြီးနောက်၊ ထုတ်ကုန်ကို ရေအေးတွင် ပြန့်ကျဲသွားပြီး pH ပတ်ဝန်းကျင်ကို ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် ပျော်ဝင်နှုန်းကို ထိန်းချုပ်နိုင်သည်။အနှေးထုတ်ပြင်ဆင်မှုများနှင့် enteric-coated ပြင်ဆင်မှုများတွင်အသုံးပြုသည်။
3. ထုတ်ကုန်လျှောက်လွှာ
၃.၁။ကော်နှင့် ပြိုကွဲစေသော အေးဂျင့်အဖြစ် အသုံးပြုသည်။
HPMC သည် မူးယစ်ဆေးဝါး ဖျက်သိမ်းမှုနှင့် ထုတ်လွှတ်မှု အတိုင်းအတာကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည်၊၊ ကော်အဖြစ် ဆားဓာတ်တွင် တိုက်ရိုက် ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး၊ HPMC ၏ ပျစ်ဆိမ့်သော အရည်ပျော်မှုတွင် ဆင်စွယ်စေးကပ်သော ကော်လွိုင်ဖျော်ရည်၊ တက်ဘလက်များ၊ ဆေးပြားများ၊ ကော်မှုန့်များနှင့် ပြိုကွဲသွားစေရန် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ အေးဂျင့်နှင့် ကော်အတွက် မြင့်မားသော viscosity သည် မတူညီသော အမျိုးအစားနှင့် ကွဲပြားခြားနားသော လိုအပ်ချက်များကြောင့်သာ အသုံးပြုနိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် 2% ~ 5% ဖြစ်သည်။
HPMC aqueous solution နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော binder တစ်ခုပြုလုပ်ရန် အချို့သော Ethanol ၏ ပြင်းအား၊ဥပမာ- 55% ethanol ပျော်ရည်နှင့် ရောစပ်ထားသော 2%HPMC ရေပျော်ရည်ကို amoxicillin capsules ၏အမှုန့်ကြိတ်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုခဲ့သည်၊ ထို့ကြောင့် Amoxicillin capsules များ၏ ပျမ်းမျှပျော်ဝင်မှုသည် HPMC မရှိဘဲ 38% မှ 90% အထိ တိုးလာစေရန်။
HPMC ကို ပျော်ဝင်ပြီးနောက် ကစီဓာတ် slurry ၏ မတူညီသော အာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့် ပေါင်းစပ်ကော်ဖြင့် ပြုလုပ်နိုင်သည်။2% HPMC နှင့် 8% ကစီဓာတ်တို့ ပေါင်းစပ်သောအခါ erythromycin enteric-coated တက်ဘလက်များ၏ ပျော်ဝင်မှုသည် 38.26% မှ 97.38% သို့ တိုးလာသည်။
၂.၂။ဖလင်အပေါ်ယံပစ္စည်းနှင့် ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းကို ပြုလုပ်ပါ။
HPMC သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော အပေါ်ယံပစ္စည်းအဖြစ် အောက်ပါလက္ခဏာများ ရှိသည်- အလယ်အလတ်ဖြေရှင်းချက် viscosity;အပေါ်ယံပိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည်ရိုးရှင်းပါသည်။ဇာတ်ကားကောင်းများ ဖန်တီးခြင်း၊အပိုင်းအစ၏ပုံသဏ္ဍာန်ကိုစောင့်ရှောက်နိုင်, အရေးအသား;အစိုဓာတ်ခံနိုင်သည်;အရောင်၊ အရသာ ပြုပြင်ပေးနိုင်ပါတယ်။ဤထုတ်ကုန်ကို ဆေးပြားများနှင့် ဆေးပြားများအတွက် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ဖီလင်ဆေးပြားများအဖြစ် အသုံးပြုထားပြီး viscosity နည်းပါးသော မျက်နှာပြင်များနှင့် ရေတွင်မပါဝင်သော မျက်နှာပြင်များပေါ်တွင် ဖုံးအုပ်ထားသော viscosity မြင့်မားသော၊ အသုံးပြုမှုပမာဏမှာ 2%-5% ဖြစ်သည်။
2.3၊ အထူအေးဂျင့်နှင့် colloidal အကာအကွယ်ကော်အဖြစ်
HPMC သည် ထူထဲသောအေးဂျင့်အဖြစ်အသုံးပြုသော 0.45% ~ 1.0% သည် မျက်လုံးအစက်များနှင့် မျက်ရည်အတုအထူအပါးအဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည်။hydrophobic ကော်၏ တည်ငြိမ်မှုကို တိုးမြှင့်ရန်၊ အမှုန်အမွှားများ ပေါင်းစပ်မှုကို တားဆီးရန်၊ မိုးရွာသွန်းမှုကို တားဆီးရန်၊ ပုံမှန်သောက်သုံးသော ပမာဏမှာ 0.5% ~ 1.5% ဖြစ်သည်။
2.4၊ ပိတ်ဆို့ခြင်းတစ်ခု၊ နှေးကွေးသောထုတ်လွှတ်မှုပစ္စည်း၊ ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုအေးဂျင့်နှင့် ချွေးပေါက်အေးဂျင့်
HPMC မြင့်မားသော viscosity မော်ဒယ်ကို blockers များနှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့် အေးဂျင့်များကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် ရောစပ်ထားသော အရိုးစုကို ထိန်းထားသော ထုတ်လွှတ်သည့် တက်ဘလက်များနှင့် hydrophilic gel အရိုးစု စဉ်ဆက်မပြတ် ထုတ်လွှတ်သည့် တက်ဘလက်များကို ပြင်ဆင်ရန် အသုံးပြုပါသည်။Low-viscosity model သည် sustained-release သို့မဟုတ် controlled-release tablets များအတွက် pore-inducing agent ဖြစ်ပြီး ထို tablet များ၏ ကနဦး ကုထုံးဆေးပမာဏကို လျင်မြန်စွာ ရရှိပြီး သွေးထဲတွင် ထိရောက်သော ပြင်းအားကို ထိန်းသိမ်းရန် စဉ်ဆက်မပြတ် ထုတ်လွှတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။
၂.၅။ဂျယ်နှင့် suppository matrix
Hydrogel suppositories နှင့် gastric adhesive များကို ရေတွင် HPMC မှ အသုံးများသော ဟိုက်ဒရိုဂျယ်ဖွဲ့စည်းခြင်း၏ ဝိသေသလက္ခဏာကို အသုံးပြု၍ ပြင်ဆင်နိုင်သည်။
2.6 ဇီဝကော်ပစ္စည်းများ
Metronidazole ကို HPMC နှင့် polycarboxylethylene 934 နှင့် 250mg ပါဝင်သော bioadhesive controlled release tablets များပြုလုပ်ရန် ရောနှောထားသော ရောနှောခဲ့သည်။In vitro dissolution စမ်းသပ်မှုတွင် ပြင်ဆင်မှုသည် ရေတွင် လျင်မြန်စွာ ဖောင်းပွလာပြီး ဆေးထုတ်လွှတ်မှုကို ပျံ့နှံ့မှုနှင့် ကာဗွန်ကွင်းဆက်များ ပြေလျော့စေခြင်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။တိရိစ္ဆာန်အကောင်အထည်ဖော်မှုတွင် ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုစနစ်အသစ်သည် ဘော်ဗီးလိင်အမြှေးပါးအတွက် သိသာထင်ရှားသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ပူးတွဲမှုဂုဏ်သတ္တိရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
2.7 ဆိုင်းထိန်းအကူအညီအဖြစ်
ဤထုတ်ကုန်၏မြင့်မားသော viscosity သည် suspension အရည်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများအတွက်ကောင်းမွန်သော suspension အထောက်အကူဖြစ်ပြီး၎င်း၏ပုံမှန်သောက်သုံးသောပမာဏမှာ 0.5% ~ 1.5% ဖြစ်သည်။
4. လျှောက်လွှာဥပမာများ
4.1 ရုပ်ရှင်အပေါ်ယံပိုင်းဖြေရှင်းချက်- HPMC 2kg၊ talc 2kg၊ ကြက်ဆူဆီ 1000ml၊ Twain -80 1000ml၊ propylene glycol 1000ml၊ 95% အီသနော 53000ml၊ ရေ 47000ml၊ ရောင်ခြယ်ပစ္စည်း သင့်လျော်သော ပမာဏ။ပြုလုပ်ရန် နည်းလမ်းနှစ်ခုရှိသည်။
4.1.1 ပျော်ဝင်နိုင်သော ရောင်ခြယ်အ၀တ်အထည်အရည်ကို ပြင်ဆင်ခြင်း- သတ်မှတ်ထားသော HPMC ပမာဏကို 95% အီသနောထဲသို့ ပေါင်းထည့်ကာ တစ်ညလုံးစိမ်ပြီး အခြားအရောင်ခြယ်ပစ္စည်းကို ရေတွင် ပျော်ဝင်ပါ (လိုအပ်ပါက စစ်ထုတ်ပါ) နှင့် ဖြေရှင်းချက်နှစ်ခုကို ပေါင်းစပ်ကာ ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော အဖြေတစ်ခုအဖြစ် အညီအမျှ မွှေပေးပါ။ .သတ်မှတ်ထားသော ကြက်ဆူဆီ၊ Tween-80 နှင့် propylene glycol ပမာဏ 80% (အရောင်တင်ရန်အတွက် 20%) ကို ရောမွှေပါ။
4.1.2 မပျော်ဝင်နိုင်သော ရောင်ခြယ်ပစ္စည်း (ဥပမာ-သံအောက်ဆိုဒ်) အပေါ်ယံပိုင်းအရည် HPMC ကို 95% အီသနောတွင် တစ်ညလုံးစိမ်ထားပြီး 2%HPMC ဖောက်ထွင်းမြင်ရသည့်ဖြေရှင်းချက်ဖြစ်အောင် ရေထည့်ထားသည်။ဤဖြေရှင်းချက်၏ 20% ကို ပွတ်တိုက်ရန်အတွက် ထုတ်ယူပြီး ကျန် 80% ကို အရည်နှင့် သံအောက်ဆိုဒ်ကို အရည်ကြိတ်နည်းဖြင့် ပြင်ဆင်ကာ အခြားအစိတ်အပိုင်းများ၏ ဆေးညွှန်းပမာဏကို ပေါင်းထည့်ကာ အသုံးပြုရန်အတွက် အညီအမျှ ရောစပ်ထားပါသည်။အပေါ်ယံအရည်၏အပေါ်ယံပိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်- စပါးအလွှာကိုသကြားအပေါ်ယံလွှာအိုးထဲသို့လောင်းပါ၊ လည်ပတ်ပြီးနောက်၊ လေပူသည် 45 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်သို့ကြိုတင်အပူပေးသည်၊ သင်သည်အစာအလွှာကိုဖြန်းနိုင်ပြီး၊ စီးဆင်းမှုကိုထိန်းချုပ်ရန် 10 ~ 15 မီလီလီတာ / မိနစ်တွင်ဖြန်းပြီးနောက်၊ ဆက်လက်အခြောက် 5 ~ 10 မိနစ်ခန့် လေပူဖြင့် အိုးထဲမှ ထုတ်၍ 8 နာရီထက် ပိုခြောက်စေရန် အခြောက်ခံစက်ထဲတွင် ထည့်ပါ။
4.2α-interferon မျက်လုံးအမြှေးပါး 50μg ၏ α-interferon ၏ 10ml0.01ml ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်တွင် ပျော်ဝင်ခဲ့ပြီး 90ml အီသနောနှင့် 0.5GHPMC တို့ဖြင့် ရောနှောကာ စစ်ထုတ်ကာ လှည့်နေသော ဖန်ချောင်းပေါ်တွင် ဖုံးအုပ်ထားသော၊ 60 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ပိုးသတ်ပြီး လေထဲတွင် အခြောက်ခံထားသည်။ဤထုတ်ကုန်ကို ရုပ်ရှင်ပစ္စည်းအဖြစ် ဖန်တီးထားသည်။
4.3 Cotrimoxazole ဆေးပြား (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg၊ ကစီဓာတ် (120 mesh) 8kg၊ 3%HPMC aqueous solution 18-20kg၊ magnesium stearate 0.3kg၊ TMP (80 mesh) 8kg၊ ပြင်ဆင်သည့်နည်းလမ်းမှာ SMZ နှင့် TMP ကို ရောစပ်ပြီး ကစီဓာတ်ထည့်ကာ 5 မိနစ်ခန့် မွှေပါ။16 mesh screen granulation ဖြင့် အခြောက်ခံပြီး 14 mesh screen whole grain ဖြင့် မဂ္ဂနီဆီယမ် stearate ရောစပ်ပြီး 12mm round word (SMZco) stamping tablets ဖြင့် 3%HPMC aqueous ဖြေရှင်းချက်၊ ပျော့ပျောင်းသောပစ္စည်းဖြင့်၊ဤထုတ်ကုန်ကို binder အဖြစ် အဓိကအသုံးပြုသည်။တက်ဘလက်များ၏ပျော်ဝင်မှုသည် 96% / 20 မိနစ်ဖြစ်သည်။
4.4 Piperate tablets (0.25g) piperate 80 mesh 25kg၊ starch (120 mesh) 2.1kg၊ magnesium stearate သင့်လျော်သော ပမာဏ။၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုနည်းလမ်းမှာ pipeoperic acid၊ starch၊ HPMC တို့ကို အညီအမျှ ရောစပ်ပြီး 20% အီသနောပျော့ပစ္စည်း၊ 16 mesh screen granulate၊ အခြောက်၊ ထို့နောက် 14 mesh screen whole grain နှင့် vector magnesium stearate နှင့် 100mm စက်ဝိုင်းပုံ ခါးပတ်စာလုံး (PPA0.25) ) တံဆိပ်တုံးများ။ကစီဓာတ်ကို ပြိုကွဲစေသော အေးဂျင့်အဖြစ်ဖြင့်၊ ဤတက်ဘလက်၏ ပျော်ဝင်နှုန်းသည် ဂျပန်နိုင်ငံရှိ အလားတူထုတ်ကုန်များထက် 80%/2 မိနစ်ထက် မနည်းပါ။
4.5 အတုမျက်ရည် HPMC-4000၊ HPMC-4500 သို့မဟုတ် HPMC-5000 0.3g၊ ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် 0.45g၊ ပိုတက်စီယမ်ကလိုရိုက် 0.37g၊ လက်ချား 0.19g၊ 10% ammonium chlorbenzylammonium ဖြေရှင်းချက် 0.02ml၊ ရေ 10ml။၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုနည်းလမ်းမှာ HPMC ကို 15ml ရေတွင်ထည့်ကာ 80 ~ 90 ℃ အပြည့်ထည့်ကာ ရေ 35ml ကိုထည့်ကာ 40ml ရေပျော်ရည်၏ကျန်အစိတ်အပိုင်းများပါရှိသော အညီအမျှရောစပ်ကာ ပမာဏပြည့်အောင်ရေထည့်ကာ အညီအမျှရောစပ်ကာ တစ်ညလုံးတည်ထားပါ။ ၊ ညင်သာစွာ စစ်ထုတ်ပြီး အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာထဲသို့ စစ်ထုတ်ကာ 98 ~ 100 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် 30 မိနစ်ကြာ ပိုးသတ်ထားပါ ၊ ဆိုလိုသည်မှာ pH သည် 8.4°C မှ 8.6°C အထိရှိပါသည် ။ ဤထုတ်ကုန်သည် မျက်ရည်ချို့ယွင်းမှုအတွက် အသုံးပြုသည်၊၊ အမျိုးအစားကောင်းတစ်ခုဖြစ်သည်၊ အရှေ့ဘက်ခန်း အဏုကြည့်မှန်ပြောင်းအတွက် အသုံးပြုသောအခါ၊ ဤထုတ်ကုန်၏ ဆေးပမာဏကို သင့်လျော်စွာ တိုးမြှင့်နိုင်ပြီး၊ 0.7% ~ 1.5% သည် သင့်လျော်ပါသည်။
4.6 Methorphan ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သော တက်ဘလက်များ methorphan အစေးဆား 187.5mg၊ lactose 40.0mg၊ PVP70.0mg၊ vapor silica 10mg၊ 40.0 mGHPMC-603၊ 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102mg နှင့် magnesium၎င်းကို ပုံမှန်နည်းလမ်းဖြင့် ဆေးပြားများအဖြစ် ပြင်ဆင်ထားသည်။ဤထုတ်ကုန်ကို ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
4.7 avantomycin ⅳ ဆေးပြားများအတွက်၊ 2149g avantomycin ⅳ monohydrate နှင့် 1000ml isopropyl ရေအရောအနှော 15% (ထုထည်ပြင်းအား) eudragitL-100 (9:1) ကို မွှေ၊ ရောနှောကာ၊ granulated လုပ်ပြီး 35 ℃ တွင် အခြောက်ခံထားပါသည်။အခြောက်လှန်းသော granules 575g နှင့် 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 ကို သေချာရောစပ်ပြီး 7.5g stearic acid နှင့် 3.25g magnesium stearate တို့ကို vanguard mycin ⅳ ဆေးပြားများ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်မှုရရှိရန် ဆေးပြားများထဲသို့ ပေါင်းထည့်ခဲ့ပါသည်။ဤထုတ်ကုန်ကို အနှေးထုတ်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
4.8 Nifedipine စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော granules 1 အပိုင်း nifedipine၊ 3 ပိုင်း hydroxypropyl methyl cellulose နှင့် 3 ပိုင်း ethyl cellulose တို့ကို ရောစပ်၍ ရောစပ်ထားသော ရောစပ်ထားသော ဆိုးဆေးများ (အီသနော- မီသလင်းကလိုရိုက် = 1:1) နှင့် 8 အပိုင်းများကို အလယ်အလတ်ပျော်ဝင်နိုင်သော granules ဖြင့် ထုတ်လုပ်ရန် ပြောင်းဖူးကစီဓာတ်ကို ပေါင်းထည့်ခဲ့သည်။ နည်းလမ်း။granules များ၏ ဆေးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းသည် ပတ်ဝန်းကျင် pH ပြောင်းလဲမှုကြောင့် မထိခိုက်ဘဲ စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သော granules များထက် နှေးကွေးပါသည်။12 နာရီကြာ ပါးစပ်ဖြင့် စီမံပြီးနောက်၊ လူ့သွေး၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် 12mg/ml ဖြစ်ပြီး၊ တစ်ဦးချင်း ကွာခြားမှု မရှိပေ။
4.9 Propranhaol hydrochloride စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော ဆေးတောင့် Propranhaol hydrochloride 60kg၊ microcrystalline cellulose 40kg၊ granules ပြုလုပ်ရန် ရေ 50L ပေါင်းထည့်ခြင်း။HPMC1kg နှင့် EC 9kg ကို ရောစပ်သော ရောစပ်ထားသော ဆားဗေး (methylene chloride: methanol = 1:1) တွင် 200L ဖြင့် ရောစပ်ပြီး အပေါ်ယံအလွှာကို စီးဆင်းမှုနှုန်း 750ml/min ဖြင့် လှိမ့်နေသော လုံးပတ်အမှုန်များ၊ ချွေးပေါက်အရွယ်အစား 1.4 မှတဆင့် ဖုံးအုပ်ထားသော အမှုန်များ မီလီမီတာ စခရင်တစ်ခုလုံး အမှုန်အမွှားများကို သာမာန်ဆေးတောင့်ဖြည့်စက်ဖြင့် ကျောက်ဆေးတောင့်ထဲသို့ ဖြည့်ပါ။ဆေးတောင့်တစ်ခုစီတွင် propranolol hydrochloride spherical particles 160mg ပါရှိသည်။
4.10 Naprolol HCL အရိုးစုဆေးပြားများကို 1:0.25:2.25 အချိုးတွင် naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ရောစပ်ခြင်းဖြင့် ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ဆေးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းသည် 12 နာရီအတွင်း အမှာစာ လုံးဝနီးပါးဖြစ်သည်။
အခြားဆေးဝါးများကိုလည်း metoprolol- HPMC: CMC-NA အရ: 1:1.25:1.25;Allylprolol :HPMC 1:2.8:2.92 အချိုးအရ။ဆေးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းသည် 12 နာရီအတွင်း အမှာစာ လုံးဝနီးပါးဖြစ်သည်။
4.11 Ethylaminosine ဆင်းသက်လာသော ရောစပ်ပစ္စည်းများ၏ အရိုးစုဆေးပြားများကို မိုက်ခရိုအမှုန့်ဆီလီကာဂျယ်အရောအနှောဖြင့် ပုံမှန်နည်းလမ်းဖြင့် ပြင်ဆင်ခဲ့သည်- CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4။ဆေးကို vitro နှင့် vivo နှစ်မျိုးလုံးတွင် 12 နာရီကြာ ထုတ်လွှတ်ပေးနိုင်ပြီး linear release ပုံစံသည် ကောင်းမွန်သောဆက်စပ်မှုရှိသည်။FDA စည်းမျဉ်းများအရ အရှိန်မြှင့်တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်များသည် ဤထုတ်ကုန်၏သိုလှောင်မှုသက်တမ်းသည် 2 နှစ်အထိရှိသည်ဟု ခန့်မှန်းသည်။
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ပိုင်း)၊ HPMC (4000 mPa·s) (3 ပိုင်း) နှင့် HPC1 ကို ရေ 1000 အစိတ်အပိုင်းများတွင် ပျော်ဝင်ပြီး၊ 60 အစိတ်အပိုင်းများ acetaminophen နှင့် silica gel အပိုင်း 6 ပိုင်းကို ထပ်ထည့်ကာ ရောနှောကာ ရောနှောကာ ရောနှောကာ၊ ဖြန်းခြောက်။ဤထုတ်ကုန်တွင် အဓိကဆေး၏ 80% ပါဝင်ပါသည်။
4.13 Theophylline hydrophilic gel အရိုးစုတက်ဘလက်များကို စုစုပေါင်းတက်ဘလက်အလေးချိန်အရ၊ 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose နှင့် သင့်လျော်သော hydrophobic ချောဆီပမာဏကို ပုံမှန်အားဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့်တက်ဘလက်များအဖြစ် ပြင်ဆင်ထားပါသည်။ ပါးစပ်ဖြင့် စီမံပြီးနောက် ၁၂ နာရီကြာ လူ့ခန္ဓာကိုယ်၏ ထိရောက်သော သွေးအာရုံစူးစိုက်မှုကို ထိန်းသိမ်းပါ။
စာတိုက်အချိန်- စက်တင်ဘာ-၂၀-၂၀၂၂